Klinische apotheker Mary Eilers bereidt een compound in St. John's ziekenhuis in Springfield, Illinois (AP Photo/Seth Perlman)
Glucagonlike peptide 1(GLP-1) therapieën die exenatide bevatten--als Byetta op de markt gebracht door een alliantie tussen Bristol-Myers Squibb en AstraZeneca-- en sitagliptin--de markt gebracht als Purchase door Merck--zijn gekoppeld aan pancreatitis voordat studies op dieren en kleine groepen van patiënten, aldus hoofdauteur van de studie.
"Nieuwe therapieën en risico's worden alleen geëvalueerd wanneer studies zijn gedaan. We need to know (drugs) zijn effectief in het verlagen van de bloedsuikerspiegel, maar moeten ook weten over risico's,"zei Dr Sonal Singh, van de Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore.
Pancreatitis, die leiden levensbedreigende complicaties tot kan, is zeldzaam maar vaker voor bij mensen met type 2 diabetes. Singh zei pancreatitis treedt op in ongeveer drie van elke 1.000 diabetespatiënten.
De Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention schat dat ongeveer 19 miljoen Amerikanen gediagnosticeerd met diabetes, en nog eens 7 miljoen die de ziekte hebben, maar het nog niet kent.
Voor de nieuwe studie, gepubliceerd in JAMA interne geneeskunde, de onderzoekers maakten gebruik van gegevens op 1,269 diabetespatiënten tussen de leeftijden van 18 en 64 jaar oud, die werden toegelaten tot de VS ziekenhuizen met pancreatitis in 2005 door
Zij vergeleken die bij 1,269 andere diabetespatiënten die waren vergelijkbaar, maar waren niet in het ziekenhuis opgenomen met pancreatitis.
Globaal, vonden ze 87 van de diabetespatiënten met pancreatitis nemen GLP-1 therapieën, in vergelijking tot en met 58 van de diabetespatiënten zonder pancreatitis. Singh vertelde Reuters gezondheid dat uit de bevindingen blijkt dat de drugs zijn gekoppeld aan een verdubbeling van het risico van pancreatitis--ongeveer zes gevallen per 1000 diabetici.
Dr. Aaron Cypess, een endocrinoloog personeel in de kliniek van het Joslin Diabetes Center in Boston, zei de nieuwe studie zal niet veranderen hoe hij behandelt de patient, maar het kan invloed op hem om te gaan over zijn patiënten risicofactoren voor pancreatitis.
"Voor mij persoonlijk het niet gaat veranderen mijn praktijk patroon op het gebied van de drugs te stoppen, maar we kunnen opnieuw of je een van de risicofactoren zien," zei Cypess, die niet betrokken bij de nieuwe studie was.
In een gezamenlijke verklaring zei de American Diabetes Association en de Amerikaanse vereniging van klinische endocrinologen ook dat de nieuwe bevindingen moeten niet veranderen hoe artsen omgaan met diabetespatiënten.
"De analyse is een retrospectief onderzoek met behulp van gegevens uit een administratieve database. Dit type analyse wordt niet beschouwd als zo robuust als een prospectieve gecontroleerde klinische proef, de gouden standaard gerandomiseerde voor de evaluatie van behandelingen,"schreef de organisaties in de verklaring.
De huidige studie had ook beperkingen, met inbegrip van dat de diabetespatiënten in het ziekenhuis opgenomen met pancreatitis de neiging om te leiden van een minder gezonde levensstijl dan degenen die niet over de voorwaarde. In een commentaar, Belinda Gier en Dr. Peter Butler van de University of California, Los Angeles, schrijven aanhangers zeggen de drugs zijn veilig en bieden sommige voordelen ten opzichte van oudere medicijnen.
Op dit moment voeren de labels voor Purchase en Byetta waarschuwingen dat er zijn meldingen van pancreatitis in mensen nemen de drugs.
Andere bijwerkingen van Byetta zijn misselijkheid en andere maag problemen. Voor Purchase zijn bijwerkingen ook infecties van de luchtwegen en hoofdpijn. Cypess, vertelde Reuters gezondheid beide drugs zijn nog steeds beschermd door octrooien en duur kunnen zijn.
Vertegenwoordigers van Merck en Bristol-Myers Squibb zei ze--samen met drug regelgevers--actief toezicht houden op verslagen van ongewenste voorvallen in gebruikers van hun drugs, en zijn niet gevonden waaruit dat de drugs veroorzaken pancreatitis.
Via: Tai Chi voor het voorkomen van dalingen van de mensen met pennenstreek
No comments:
Post a Comment