De Food and Drug Administration bestudeert niet bevestigde rapporten een populaire klasse van diabetes drugs, waaronder Merck & Co's Purchase, ontsteking van de alvleesklier en pre-cancer wijzigingen in de alvleesklier kan veroorzaken. Het Agentschap, in een bericht op zijn site op donderdag, zei dat dit is eigenlijk de allereerste keer potentiële pre-cancer links zijn doorgegeven door het aan de medicijnen, aangeduid als incretin mimetics. De geneesmiddelen voor diabetes nemen ook Victoza van Deense drugmaker Novo Nordisk en Onglyza van Bristol-Myers Squibb Co en AstraZeneca Plc. Mensen moeten hun drugs te nemen zoals geleid tot het aanpakken van gezondheidswerkers, aldus het bedrijf. De FDA zei dat is het analyseren van resultaten van academische deskundigen dat de potentiële dreiging is gemarkeerd. "Deze resultaten zijn gebaseerd op onderzoek van een klein aantal alvleesklier weefsel monsters genomen van patiënten zodra ze overleed aan niet-gespecificeerde oorzaken," aldus het bedrijf. De onderzoekers zijn gesteld door de FDA om te beschrijven hoe ze verkregen en studeerde van de typen en dus het Agentschap alle mogelijke gevaren te verstrekken weefselsteekproeven verder kunt bepalen. Ondertussen, de FDA zei dat het geen nieuwe conclusies over veiligheidsrisico's van de klasse van drugs niet heeft bereikt. Het bedrijf opgemerkt dat heeft het eerder gewaarschuwd het algemene publiek over acute pancreatitis, met inbegrip van instanties voor fatale en niet-fataal, gezien met de behandelingen. Veel plaats labels voor de klasse van drugs adviseren al over de bedreiging van de potentieel gevaarlijke infectie. "Het is te vroeg om te informeren, maar we kijken op het," Edward Jones deskundige Judson Clark genoemd, wanneer gevraagd over de noodzaak voor potentiële beveiligingsproblemen in donderdag de FDA advies. Maar Clark zei dat hij had niet verwacht dat een onmiddellijke veranderingen in procedures voor de medicijnen voorschrijven omdat de mogelijkheid pancreatitis is waargenomen op de etiketten van de drug. De klasse van medicijnen, die een natuurlijke hormoon genaamd incretin imiteren, vragen de alvleesklier wanneer bloedsuikerspiegel stijgt release een insuline. Zij zijn toegestaan voor de behandeling van type 2 diabetes, de meest voorkomende vorm van diabetes die meestal ontwikkelt in volwassenheid en is nauw verbonden aan zwaarlijvigheid. Merck Purchase en haar verwante drug, Janumet, had gecombineerd verkoop dit afgelopen jaar van bijna 6 miljoen dollar, waardoor ze veruit de grootste item team van het bedrijf. Onglyza en een verwante drug genaamd Kombiglyze had verkoop een jaar geleden van 709 miljoen dollar. Aandelen van Merck waren onderaan 1.1 percenten aan $44.08, terwijl Bristol-Myers voorraden 0,8 procent op $38.18 op donderdag avond op de Brand New York Stock Exchange daalden. Voorraden van AstraZeneca stegen met 1% op $46.31, ook aan de NYSE. Novo Nordisk aandelen dicht waas 1 procent in Kopenhagen.
No comments:
Post a Comment