26 Januari 2013 publiek: medisch deskundige, Endocrinologie, kindergeneeskunde kwestie: FDA alle pediatrische klinische proeven van Sensipar (cinacalcet-hydrochloride) is gestopt na de recente dood van een individu in een proces.Een Posting deze records impliceren niet dat FDA heeft bepaald of of niet dat sensipar had een rol in de patientas dood. Wanneer onze beoordeling vol is is dit gesprek bedoeld om medische zorgprofessionals mededelen dat mensen zijn het analyseren van de info en onze richtlijnen en definitieve conclusies kan spreken. ACHTERGROND: Sensipar is een receptor agonist in volwassenen voor secundaire Hyperparathyroïdie bij patiënten met ernstige nierziekte dialyse, hypercalciëmie bij patiënten met parathyroid kanker en ernstige hypercalciëmie in patiënten met primaire Hyperparathyroïdie die niet in staat te verduren parathyroidectomy zijn aangegeven.Een FDA heeft geaccepteerd Sensipar voor gebruik bij volwassenen echter niet bij kinderen (aanzienlijk minder dan 18 jaar), en de klinische proeven om na te gaan als de drug effectief is en veilig kan worden gebruikt in kinderen aan de gang waren. AANBEVELING: Op dit moment wil FDA op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van de volgende wijzen: professionals in de gezondheidszorg en klanten worden aangemoedigd om ongewenste voorvallen en bijwerkingen aan het gebruik van deze producten aan de FDA MedWatch veiligheidsinformatie en negatieve gebeurtenis rapportage programma gerelateerde verslag: [02/26/2013 - geneeskunde Security CommunicationA - FDA] reacties bekijken
No comments:
Post a Comment